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一次性注射器對材質的要求

2026-01-15

(1)必須適合于一次性醫用注射器的預定用途及要求采用的滅菌方法。

(2)一次性醫用注射器在正常使用注射藥劑時不得發生物理或化學性變化。

(3)一次性醫用注射器外套采用聚丙烯或聚乙烯制造。有一定的透明度，并易讀出劑量。

(4)一次性醫用注射器的活塞為高質量天然橡膠制造，活塞的表面用聚二甲基硅氧烷潤滑。一次性醫用注射采用的材料應對人體無任何有害作用。

(5)不礙使用再生材料。

為保證一次性醫用注射器的內表面與活塞之間推拉滑動性能良好可以進行潤滑。但潤滑劑的用量必須盡可能少，即不得在一次性醫用注射器外套的內面形成潤滑劑的匯聚，以免發生不良反應。而一次性醫用注射器因為屬于有計量限制的醫療用具，為確保藥液注入的準確性，必須對各型號的一次性醫用注射器殘留量進行限制。